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摘要
分子体外诊断技术的高速发展,市场对不同种类具有溯源性的核酸标准物质的需求越来越迫切。然而,核酸种类的多样性给标准物质的研制带来了不小的困难。但核酸物理化学特性相近,定值过程有诸多共同点。从核酸取样量、核酸的稀释、定值方法的选择和数据结果分析4个方面详细地阐述了核酸标准物质在定值实验过程中涉及到的关键因素。通过分析得出,核酸定值的关键在于样品取样量、上样浓度和最佳定量范围的确定,从而建立正确的实验体系,减小核酸定值过程中产生的实验误差,避免错误的结果。
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单位北京市医疗器械检验所; 生命科学学院; 清华大学
