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摘要
[目的]建立琥珀酸美托洛尔有关物质的HPLC测定方法。[方法]色谱柱为C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:醋酸铵3.9 g,用810 mL水溶解,加三乙胺2 mL、冰醋酸10 mL、磷酸3 mL和乙腈146 mL,混合均匀;流速:1.0 mL·min-1;柱温:25℃;检测波长:280 nm;进样量:20μL。[结果]琥珀酸美托洛尔主峰与杂质A分离度大于8,与其他杂质分离度符合规定;精密度试验结果RSD为1.35%;最低检出浓度为0.2μg·mL-1(供试品溶液浓度的0.01%);供试品溶液在24 h内稳定。[结论]该方法简便、准确、可靠,能满足琥珀酸美托洛尔有关物质的限度检测要求。
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