线管分期引流法治疗复杂性肛瘘的多中心随机对照临床研究

作者：曹永清; 郭修田; 王琛; 张强; 梁宏涛; 应光耀; 沈德海; 唐一多

来源：上海中医药大学学报, 2011, (06): 38-43.

DOI：10.16306/j.1008-861x.2011.06.016

• 复杂性肛瘘
• 拖线疗法
• 线管分期引流法
• 多中心试验
• 随机对照试验 Complex anal fistula
• thread-drawing therapy
• stage drainage method
• multicenter trial
• randomized controlled trial

目的:客观评价线管分期引流法治疗复杂性肛瘘的有效性和安全性,以形成技术规范和推广应用方案。方法:将来自4个研究中心的180例复杂性肛瘘(高位和低位)患者随机分为治疗组和对照组,每组90例。采用全分析集(full analysis set,FAS)进行病例分布和基线资料的比较,采用符合方案集(per pro-tocol set,PPS)进行疗效和安全性评价。治疗组中,高位复杂性肛瘘采用高位旷置加线管分期引流术,低位复杂性肛瘘采用线管分期引流术;对照组中,高位复杂性肛瘘采用切开挂线术,低位复杂性肛瘘采用切开术。观察并比较两组患者的住院时间、治愈时间、住院费用,同时评价两组患者的生存质量及安全性。结...

• 单位
  上海中医药大学附属龙华医院; 上海市卢湾区香山中医医院; 上海市嘉定区中医医院