乳腺癌患者超说明书用药方案的评价分析

作者：高春侠; 安梦娜; 陈鸣; 孙惠; 罗赛赛; 田涛; 董亚琳; 尤海生^*

来源：中国药师, 2019, 22(10): 1884-1887.

• 乳腺癌
• 化疗方案
• 药品说明书
• 疗效
• 剂量强度
• 药品不良反应

目的:对乳腺癌患者治疗方案中符合说明书和超说明书用药分别进行有效率、安全性、经济性评价。方法:根据药品说明书将1 206例次住院乳腺癌患者分为超说明书用药组和符合说明书用药组。依据《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)》和《NCCN乳腺癌临床实践指南(2017版)》进行治疗方案评价,有效性评价按照实体瘤的反应评价标准(RECIST)评价,不良事件评价按照CTACE 4. 03标准,经济性评价包括住院费、药费和抗肿瘤药物费用分析。结果:超说明书用药组有效率高于符合说明书用药组(100%vs. 83. 53%,P <0. 05);超说明书用药组的低蛋白血症、白细胞降低、中性粒细胞降低、碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰胺转肽酶升高、胆红素升高发生率高于符合说明书用药组(P <0. 05或P <0. 01);符合说明书用药组患者抗肿瘤药物费用、总药费、住院费均明显低于超说明书用药组(P <0. 01)。结论:超说明书用药组的有效率高于符合说明书用药组,但治疗费用和不良反应发生率均明显高于符合说明书用药组。

• 单位
  西安交通大学第一附属医院