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摘要
目的：探讨中药制剂临床使用过程中的不良反应情况，提出相应的管理对策。方法：选择2018—2020年某医院上报的中药制剂临床使用不良反应案例报告157例的数据资料进行回顾性分析。描述出现中药制剂临床使用不良反应的患者一般情况、出现中药制剂临床使用不良反应的用药途径分布情况、出现中药制剂临床使用不良反应的原因分布情况、受累脏器的分布和相对应的临床表现分布情况、引发不良反应的主要中药制剂分布情况。结果：2018—2020年共上报中药制剂临床使用不良反应157例，涉及患者157例，男67例，女90例。患者年龄1～73岁。用药途径中，静脉滴注导致出现不良反应的比例最高，达到60.51%(95/157)。原因分布中，中药制剂炮制不规范导致出现不良反应的比例最高，达到60.51%(95/157)。受累脏器分布中，皮肤及附件在不良反应中受累的比例最高，达到48.41%(76/157)。双黄连注射液在不良反应的药剂分布中比例最高，达到7.64%(12/157)。结论：中药制剂临床使用过程中的不良反应事件具有一定的发生比例，部分因素可能对该种事件的发生具有一定的影响，在深入分析的基础上，可以对部分可控因素进行人为的干预，这可能对不良反应发生风险的降低具有一定的促进效果。
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单位温州市中医院
