眼巩膜生物补片的亚慢性全身毒性试验研究

作者：周小婷; 周静^*; 周岩; 陈国铭; 柳小军; 刘康博; 张丹丹

来源：组织工程与重建外科, 2020, 16(06): 462-466.

DOI：10.3969/j.issn.1673-0364.2020.06.005

• 眼巩膜
• 生物补片
• 亚慢性全身毒性
• 牛心包

目的评价眼巩膜生物补片的亚慢性全身毒性。方法参考GB/T 16886.11—2011/ISO10993.11∶2006的试验方法,将40只SD大鼠随机分成2组,以植入的途径进行亚慢性全身毒性试验。通过对大鼠体质量、血液学、临床生化、脏器重量、组织病理学等检测指标,综合分析眼巩膜生物补片的亚慢性全身毒性。结果两组大鼠均未观察到有生物学意义的异常指标。结论本研究评价的眼巩膜生物补片未观察到亚慢性全身毒性。

• 单位
  河南省医疗器械检验所