摘要

目的:对UniCel DxH 800全自动血液分析仪的相关性能进行评价。方法:使用新鲜血标本和仪器配套质控品,评价UniCel DxH 800的精密度、携带污染率和线性范围,并观察其结果与LH750血液分析仪测定结果间的相关性;以显微镜法为"金标准",评价其白细胞分类计数的准确率。制定复检规则并进行验证。结果:UniCel DxH 800测定红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积的批内精密度均<0.8%,测定白细胞、血小板的批内精密度均<1.8%。上述5项参数的批间精密度均<2.0%,携带污染率均<0.20%。白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板呈线性相关(r>0.999,P<0.01)。UniCel DxH 800与LH 750血液分析仪测定白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积和血小板的结果间有良好的相关性(r>0.990,P<0.01)。仪器分类计数与显微镜法相关性较好,其中中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸粒细胞具有很好的相关性(r值分别为0.982、0.971、0.850和0.892,P<0.01)。对复检规则进行验证其灵敏度为90.48%,特异度为92.89%,有效性为91.78%,阳性预期值为77.03%,阴性预期值为96.52%,假阴性率为2.60%,假阳性率5.60%,复检率为24.3%。结论:UniCel DxH 800全自动血液分析仪用于全血细胞计数具有高精密度、低携带污染率和宽线性范围的优点,与LH 750全自动血液分析仪的检测结果间具有良好的相关性。复检规则适用于该仪器,假阴性率低。在各项技术参数上均能满足实验室的要求。