摘要

目的对美国伯乐医学产品公司(Bio-Rad Laboratories,inc).研制生产的血红蛋白A2/F/A1c检测试剂盒(HPLC法)的临床应用性能进行评价。方法对430例婚检、产检人员的血样本分别用研究试剂和对比试剂进行HbA2和HbF分析检测。结果 HbA2研究试剂与对比试剂比较的临床性能指标为:阳性符合率为99.50%,阴性符合率为100%,总符合率为99.77%,2种试剂的相关系数r为0.9917。HbF检测的阳性符合率为93.22%,阴性符合率为99.73%,总符合率为98.84%,2种试剂的相关系数r为0.9972。结论研究试剂和对比试剂在临床检测上具有较好的一致性和等效性。