药品追溯标准规范解析

作者：张原; 李丹丹; 陈锋^*

来源：中国药学杂志, 2021, 56(18): 1530-1534.

• 药品追溯标准规范
• 药品信息化追溯体系
• 标准规范体系

目的药品追溯标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要组成部分,是强化追溯信息互通共享的重要基础。为统一药品追溯体系建设各参与方对药品追溯标准规范的认识和理解,推进后续标准规范的实施和应用。方法研究药品追溯标准的在我国的实现基础和国际有关情况,提出我国药品追溯标准规范体系,包括总体标准、应用标准、数据标准和交换标准四大类,阐释10个药品追溯标准规范在整个标准规范体系中的分类和位置,分别对10个标准的主要内容做出了解释,并将10个标准按照其适用范围进行了分类。结果与结论通过对药品追溯标准内容的解析,结合对标准实施和应用的实际情况,提出了完善药品追溯标准体系的问题及对策,为药品追溯体系建设各参与方共同建设药品追溯体系、构建药品追溯全生命周期数据链提供了指导和支持。