HPLC法测定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量

作者：胡裕迪; 朱硕然; 印玺璟; 施方震; 赵雁^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(07): 786-791.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.07.014

• 泊沙康唑注射液
• 乙二胺四乙酸二钠
• 高效液相色谱法
• 含量测定

建立了高效液相色谱法测定泊沙康唑注射液中的螯合剂乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)。供试品溶液加铜离子(Cu2+)络合EDTA-2Na、加碱超声沉淀泊沙康唑。采用Eclipse XDB C18色谱柱,流动相为乙腈:20 mmol/L四丁基硫酸氢铵(TBAHS,用氢氧化钠调至pH 3.0):水,梯度洗脱,柱温30℃,紫外检测波长254nm,流速0.8 ml/min,进样量5μl。EDTA-2Na在0.5～30μg/ml浓度范围内线性关系良好(r2=0.999 5)。平均回收率为100.0%,RSD为0.91%。

• 单位
  药物制剂国家工程研究中心; 中国医药工业研究总院