七清止泻颗粒的制备及质量控制

作者：张欣; 侯佳琪; 辛怡霖; 李青云; 唐熙; 潘康锁; 李引乾^*

来源：动物医学进展, 2023, 44(01): 59-64.

DOI：10.16437/j.cnki.1007-5038.2023.01.023

• 七清止泻颗粒
• 制备工艺
• 质量控制
• 正交试验

为了探究七清止泻颗粒的制备工艺和其质量标准，通过正交试验以提取次数、提取时间、加水量三个因素进行水提，确定最佳提取工艺，采用湿法制粒，通过优化辅料和润湿剂确定最佳制粒工艺，最后评价不同批次样品质量，建立标准曲线，测定七清止泻颗粒君药有效成分黄芩苷的含量。结果表明，最佳提取工艺为加处方药材质量的10倍量水、提取1.5 h、提取2次；最佳制粒工艺为加入糊精和蔗糖质量比为7∶3的辅料，混合成80 g,用950 mL/L乙醇作为润湿剂制成颗粒剂；在最佳提取和制粒工艺下，试制4个批次样品质量良好，差异性小，均符合《中华人民共和国兽药典》规定，君药有效成分黄芩苷不少于4.00%。说明该制备工艺稳定可行，重复性良好，质量控制方法准确可靠，可用于七清止泻颗粒的质量控制，为下一步药理学试验及后续中试试验的扩大生产奠定了良好基础。

• 单位
  西北农林科技大学; 陕西省农业检验检测中心