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摘要
非临床安全性研究的实验方案(也称研究计划书)是一项研究工作的中心文件和指导研究实施的指令性文件,必须通过QAU的GLP依从性审核和(或)机构动物护理和使用委员会(IACUC)的审批。制订实验方案时,专题负责人应当在充分采纳研究团队不同专业人员的意见或建议和文献检索总结的基础上,按照GLP法规的要求和本机构的实验方案模板,逐条落实研究项目的主要参与人员、目的、起止日期、适用的管理法规、供试品与对照品、实验系统、研究设计、活体与死后评价的指标、统计的指标与检验方法、计算机化系统、报告的阶段与形式、质量保证监督、数据标本的存放场所和参考文献等一系列的方案要素。此外,必要时还需包含其它信息,如动物实验...
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单位军事医学科学院毒物药物研究所
