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摘要
目的采用高效液相色谱法测定他达拉非片的有关物质。方法采用C8柱,以0.01%三氟乙酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0m L·min~(-1),梯度洗脱;检测波长285nm。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,杂质G与他达拉非的线性范围分别为0.016~1.614μg·m L~(-1)(r=0.9994)及0.008~0.815μg·m L~(-1)(r=0.9995),平均回收率分别为101.23%及102.65%。结论本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。
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