凝胶法测定10%中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)和30%脂肪乳注射液(C14-24)中细菌内毒素

作者：曾博雅

来源：科技视界, 2020, (02): 163-166.

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2020.02.058

• 中/长链脂肪乳注射液
• 脂肪乳注射液
• 细菌内毒素检查法
• 凝胶法

目的:采用凝胶法测定10%中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)和30%脂肪乳注射液(C14-24)中的细菌内毒素。方法:根据《中国药典2015年版四部》1143细菌内毒素检查法,先调节供试品pH值,再进行干扰试验,确定10%中/长链脂肪乳注射液8倍稀释液无干扰作用,30%脂肪乳注射液原液无干扰作用。结果:在调节pH值至中性后,10%中/长链脂肪乳注射液8倍稀释液对细菌内毒素试验无干扰,30%脂肪乳注射液原液对细菌内毒素试验无干扰。结论:凝胶法可用于10%中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)和30%脂肪乳注射液(C14-24)中的细菌内毒素检查。

• 单位
  宝鸡市食品药品检验检测中心