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摘要
目的:为了提高浙江医院临床试验质量,提高机构管理效率,实现临床试验的全流程信息电子化管理模式并探讨其在临床试验过程中的应用。方法:把引进建立临床试验电子化数据管理系统(以下简称"GEI系统")纳入十二五"老年病新药临床评价技术平台建设"工作,积极投入科研力量开发了一个用于对临床试验全过程监控和管理的信息系统,并在多个科室进行了应用。结果:GEI系统使临床试验的过程时效性和完整性得到保障;临床试验数据的真实性、正确性和可溯源性以及临床试验项目运行的规范化得到保证。结论:GEI系统在提升临床试验质量和提高临床试验运行效率方面可发挥重大作用。
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单位浙江医院
