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摘要
目的了解卫生监督机构相关人员对现行WS 531—2017《螺旋断层治疗装置质量控制检测规范》的实施情况进行跟踪评价,为进一步完善该标准提供科学依据。方法依据WS/T 536—2017 《卫生标准跟踪评价工作指南》和项目实施方案,对国内7个省的卫生监督机构相关人员进行问卷调查,问卷采用现场调研、邮寄和电子邮件等方式开展。获得数据后,采取双录入法,借助EpiData 3.1软件建立调查数据库,然后采用office 2013进行数据统计分析。结果共收集到卫生监督机构相关人员问卷14份,其中有效问卷13份,有效率93%。卫生监督机构相关人员对标准的总体和文本格式满意度分别为76%和80%;92.3%的卫生监督机构相关人员知晓标准发布情况;其获取标准的主要途径是官方网站下载和同行交流;对标准的内容"熟悉"、"一般"和"不熟悉"分别为7.7%、69.2%和23.1%;认为开展TOMO质控问题原因分析"标准普及程度低"、"标准理解程度不足"、"检测指标难理解"和"检测设备难以达到"分别占61.5%、61.5%、46.2%和76.9%;有84.6%卫生监督机构相关人员没有接受过标准的培训。12家卫生监督机构相关人员对标准中的术语及定义"完全理解"和"部分理解"分别为25%和75%,对标准的检测指标及其限值均为"部分知晓"。11家卫生监督机构相关人员中有63.6%认为该标准应用过程中有难度。10家卫生监督机构相关人员对TOMO质量控制检测设备"完全理解"、"部分理解"和"不理解"分别占40%、50%和10%。另外,监督机构在执法过程中有发现检测指标不合格的情况。结论卫生监督机构相关人员对标准总体和文本格式的满意度较高高;相关人员知晓WS 531—2017标准的基本情况和内容,但对标准内容的理解和应用程度有待提高;建议加强对卫生监督执法人员标准宣贯和培训力度,提高卫生监督相关人员对标准的应用能力。
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