含西地尼布方案治疗晚期实体瘤疗效及安全性的Meta分析

作者：龚理; 陈川; 刘雪; 任庆兰

来源：中国新药与临床杂志, 2016, 35(11): 803-811.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2016.11.010

• 西地尼布
• 实体瘤
• Meta分析
• 有效性
• 安全

目的采用Meta分析法系统评价含西地尼布方案治疗晚期实体瘤的疗效及安全性。方法检索Pub Med、Cochrane Library、EMBase、ASCO Abstract、万方、知网、维普等数据库,收集有关含西地尼布方案治疗晚期实体瘤的随机对照试验(RCT),按纳入、排除标准进行筛选、资料提取及方法学质量评价,采用Revman 5.3软件进行Meta分析,结局指标为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)及≥3级不良反应。结果共纳入9项RCT,包括6种实体瘤和2 345例患者。Meta分析结果显示,与不含西地尼布方案组相比,含西地尼布方案组在PFS(HR=0.78,95%CI:0.710.85,P<0.000 01)方面差异有显著意义,效果更优;但在OS(HR=0.91,95%CI:0.811.02,P=0.12)及ORR(RR=1.21,95%CI:0.971.51,P=0.09)方面,两组无显著差异。在≥3级不良反应方面,含西地尼布方案组增加了腹泻(RR=4.06,95%CI:2.975.54,P<0.000 01)、疲乏(RR=1.91,95%CI:1.492.54,P<0.000 01)、高血压(RR=3.55,95%CI:2.544.96,P<0.00 001)、食欲不振(RR=4.05,95%CI:2.317.07,P<0.000 01)、中性粒细胞减少(RR=1.31,95%CI:1.141.50,P=0.000 2)、白细胞减少(RR=1.63,95%CI:1.092.43,P=0.02)和血小板减少(RR=1.68,95%CI:1.312.14,P<0.000 1)事件的发生率。外周感觉神经障碍(RR=1.42,95%CI:0.912.23,P=0.12)、贫血(RR=1.13,95%CI:0.512.47,P=0.77)和恶心(RR=1.46,95%CI:0.563.77,P=0.44)事件的发生率无显著差异。结论含西地尼布方案能够延长晚期实体瘤患者的PFS,但对OS及ORR并无明显改善,同时含西地尼布方案增加了不良反应的发生。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院