抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识

作者：陆宇^*; 陈曦^*

来源：中国防痨杂志, 2021, 43(10): 987-992.

• 结核
• 药物评价
• 早期杀菌活性
• 总结性报告(主题)

结核病疫情依然严峻,迫切需要抗结核新药。新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性(early bactericidal activity,EBA)研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。为了规范开展以及更好地推进我国抗结核新药研发进程,首都医科大学附属北京胸科医院和《中国防痨杂志》编辑委员会共同组织结核病临床研究和基础研究领域的专家,经反复讨论,撰写了《抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识》,就抗结核新药EBA的意义、设计、实施,以及影响因素等内容进行阐述。

• 单位
  北京市结核病胸部肿瘤研究所; 首都医科大学附属北京胸科医院