摘要
目的建立并优化大七厘散中多个指标性成分含量测定的方法,以提升其质量标准。方法采用HPLC多波长切换法建立大七厘散中柚皮苷、人参皂苷Rg1、血竭素高氯酸盐、大黄素、大黄酚5个指标性成分含量测定的方法,采用Central Composite Design响应面设计(CCD-RSM),优选出含量测定最佳提取工艺,并进行验证及方法学评价。结果大七厘散多指标含量测定最佳提取工艺为溶剂加入量40 mL,甲醇体积分数75%,超声提取时间25 min,测得样品中柚皮苷、人参皂苷Rg1、血竭素高氯酸盐、大黄素、大黄酚成分的平均含量分别为0.74,2.80,1.33,0.26,0.29mg·g-1,且在线性范围内峰面积与质量浓度均呈良好的线性关系,加样回收率为96.75%~100.01%,RSD为0.98%~1.94%。结论CCD-RSM优化的大七厘散多指标含量测定提取工艺,实际值与预测值吻合度高,预测性良好,方法可行;采用HPLC多波长切换法建立的多指标含量测定方法稳定、准确可靠。
-
单位天津市医药科学研究所