抗缪勒氏管激素量子点荧光免疫检测试剂的性能评价

作者：蒋业忠; 许高云; 张名媛

来源：药物生物技术, 2018, 25(05): 410-412.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20180507

• 抗缪勒氏管激素
• 床旁快检
• 多囊卵巢综合征
• 性能验证
• 量子点荧光免疫
• 卵巢早衰

抗缪勒氏管激素(AMH)是由卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞所分泌的一种糖蛋白,对于卵泡发育具有重要的调节作用,其血清水平直接受发育中窦卵泡的数量的影响,因此能够直接反映卵巢储备功能。对抗缪勒氏管激素(Anti-Muellerian hormone,AMH)量子点荧光免疫法床旁快速检测试剂进行性能评价,判断其是否可以满足临床需求,并评估该试剂是否可以准确检测女性的卵巢功能。基于量子点荧光免疫层析技术制备AMH全血检测试剂盒,建立AMH全血检测体系,评估该检测试剂的日间和日内精密度、定量限和线性范围,验证了该试剂与Beckman化学发光法AMH检测试剂的量值一致性以及该试剂诊断卵巢相关疾病的准确性。该试剂盒日内和日间精密度均小于15%;定量限<0. 1 ng/m L,线性范围为0. 1116. 1 ng/m L。该试剂与Beckman化学发光法AMH检测试剂的相关系数为0. 96。对表面健康人群、卵巢早衰(Premature ovarian failure,POF)患者和多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome,PCOS)患者的血清AMH浓度的结果表明该方法诊断卵巢早衰的准确度为100%,诊断PCOS的特异性和灵敏度分别为91. 1和95. 2%。AMH量子点荧光免疫法床旁快速检测试剂具有良好的性能,且能够准确评估患者卵巢功能,对于不孕患者的病因筛查、快速诊断及医生制定治疗方案的指导具有重要价值。

• 单位
  马鞍山市人民医院