最终灭菌无菌制剂参数放行

作者：段文海

来源：食品与药品, 2006, (11): 59-61.

• 参数放行
• 无菌制剂
• 无菌检查

目的无菌制剂实行参数放行法控制药品质量提供借鉴;方法通过对参数放行法和无菌检查法的比较,分析实施参数放行的必然性及其实践要求;结果与结论参数放行是GMP发展的自然结果,应从生产准入、工艺验证、指示剂监控等方面建立参数放行系统。

• 单位
  广东食品药品职业学院