卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立

作者：焉媛媛; 曹殿胜; 丁晓飞

来源：中国现代应用药学, 2007, S2: 714-715.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2007.s2.023

• 卡络磺钠氯化钠注射液
• 细菌内毒素
• 家兔法 carbazochrime sodium sulfonate injection
• bacterial endotoxins
• pyrogen

目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。

• 单位
  辽宁省药品检验检测院