早期胃癌行腹腔镜和开腹全胃切除术RCT研究(CLASS-02)进展

作者：孙益红^*

来源：中国实用外科杂志, 2019, 39(05): 433-436.

DOI：10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2019.05.06

• 胃癌
• 腹腔镜
• 临床研究
• 开腹手术
• 胃切除术

胃癌腹腔镜和开腹根治性全胃切除术安全性的多中心、随机、对照临床研究(CLASS-02)是中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)成立后的第2个系列研究,目前已基本完成入组和数据核查工作,预计2019年6月将完成数据分析。CLASS-02研究设计及实施过程中对医学伦理学、入组病例基线评估、消化道重建方式、并发症记录、严重不良事件预案、随访、数据管理等方面问题进行了严格的质量控制。CLASS-02研究完成入组将为后续的腹腔镜全胃切除术的有效性Ⅲ期临床研究(CLASS-02.2)奠定基础。CLASS系列研究将助力中国高质量临床研究数据的发布和外科技术创新。

• 单位
  复旦大学附属中山医院; 复旦大学