基于openFDA对曲妥珠单抗和帕妥珠单抗不良反应的比较分析

作者：王少霞; 陈娇娇; 黄瑞芹; 杨静依; 赵泉^*

来源：药物流行病学杂志, 2022, 31(06): 377-381.

DOI：10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2022.06.003

• 药品不良反应
• 曲妥珠单抗
• 帕妥珠单抗
• 美国食品药品管理局公开共数据开放项目

目的:研究分析美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)数据库中曲妥珠单抗和帕妥珠单抗药品不良反应(ADR)的上报情况，为临床合理用药提供有效参考。方法:通过访问openFDA数据库ADR交互式图表板块提供的应用程序编程接口(API),对2004年1月1日～2021年6月30日曲妥珠单抗和帕妥珠单抗ADR报告数据进行检索，多角度分析所得数据及图表。结果:曲妥珠单抗和帕妥珠单抗ADR报告分别为15 457份和5 551份；主要由医师和其他卫生专业人员上报；上报国家以欧美发达国家为主；两药适应证均以治疗人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性转移性乳腺癌为主；两药ADR类型大多为严重的ADR;曲妥珠单抗的转归情况多数未知，而帕妥珠单抗的转归情况以已恢复/已解决为主。结论:利用openFDA数据库可对两药ADR信息进行全面分析总结，临床使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗时，应密切关注适应证及不良反应，提高对药物心脏毒性等不良反应的警惕性，促进药物的合理使用。

• 单位
  烟台大学; 烟台毓璜顶医院