胶乳增强免疫比浊法测定人血浆多西他赛浓度方法学评价及其临床应用

作者:贾萌萌; 张俊; 左莉华; 孙志; 张晓坚; 朱振峰
来源:中国医院药学杂志, 2016, 36(24): 2184-2187.
DOI:10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.24.12

摘要

目的:对胶乳增强免疫比浊法测定人血浆多西他赛浓度方法学进行评价。方法:测定10例乳腺癌患者血浆多西他赛的浓度,应用NCCLS标准化评价方案分析测定方法的精密度、线性范围、回收率和抗干扰试验等。结果:多西他赛低、中、高3个浓度批内变异系数分别为3.4%,1.5%,1.0%;批间变异系数分别为5.5%,2.4%,1.8%;平均回收率为100.49%。检测线性范围为751 000 ng·mL-1。分别用UPLC-MS/MS法和胶乳免疫比浊法进行比对,线性回归方程为y=0.978x-1.18,相关系数r=0.998 0,两者差异无显著性(P>0.05),两方法存在良好相关性。与多西他赛联合使用的药物,如奥沙利铂、阿霉素等,药物质量浓度为100 mg·mL-1时,交叉反应率≤0.1%。类风湿因子≤1 200 IU·L-1,胆红素≤146 mg·dL-1,血红蛋白≤7.5 g·L-1,三酰甘油≤3 185 mg·dL-1时对测定结果没有干扰。结论:胶乳免疫比浊法测定人血浆多西他赛浓度简便、快速、准确,适用于多西他赛的临床治疗药物浓度监测。

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