治疗新型冠状病毒肺炎新药——莫努匹韦(molnupiravir)胶囊

作者：陈本川

来源：医药导报, 2022, 41(08): 1244-1250.

• 莫努匹韦胶囊
• molnupiravir capsule
• 新型冠状病毒肺炎
• 紧急授权
• lagevrio@

2021年11月26日，世界卫生组织(WHO)召开紧急会议向全世界通报，一种令人担忧的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)变异株正在世界各地传播，各国亟需采取应对措施。WHO定性为最高级别的、值得关切的“变异株”(variants of concern, VOC),并命名为奥密克戎(omicron),距离该变异株被发现仅2 d时间。已观察到奥密克戎在支气管中感染速度和繁殖速度比SARS-CoV-2德尔塔变异株及SARS-CoV-2原始毒株快70倍，传播力为德尔塔的3～4倍。至2022年2月24日，时隔3个月，WHO最新实时统计指出，自SARS-CoV-2暴发以来，已扩散至全球各个角落，累计确诊新型冠状病毒肺炎病例4.30亿例，死亡近97万人，95%以上是由德尔塔和奥密克戎变异株感染引起的。全球范围内已有超过100多个国家发现奥密克戎新变异毒株BA.2,其传染性比奥密克戎高30%,患者临床症状更严重，成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病的病原体，可使多种疫苗的防疫机制失效。美国当地时间2021年11月23日，美国食品药品管理局(FDA)紧急授权，批准美国默克制药集团公司(除美国和加拿大外，均称为默沙东制药公司)与美国Ridgeback公司合作开发的第3款治疗COVID-19新药：莫努匹韦(molnupiravir)胶囊上市，商品名lagevrio?。根据Ⅲ期临床试验研究的中期分析，莫努匹韦胶囊治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁，体质量≥40 kg的儿科患者，及具有较高重症风险的住院人群，推荐剂量为每12小时口服莫努匹韦胶囊800 mg(4粒),连续服用5 d。可使住院率或死亡风险率减低约50%。该文对莫努匹韦(商品名：lagevrio?)胶囊的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

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  湖北省医药工业研究院有限公司