帕罗西汀片药品集中采购中标药疗效与安全性的真实世界研究

作者：贾菲; 臧彦楠; 牛梦溪; 刘珊珊; 庄红艳; 果伟^*

来源：药物流行病学杂志, 2023, 32(01): 18-24.

DOI：10.19960/j.issn.1005-0698.202301003

• 药品集中采购
• 帕罗西汀
• 有效性
• 安全性
• 真实世界研究

目的 比较帕罗西汀片带量采购中标药（乐友）与原研药（赛乐特）治疗抑郁障碍的疗效与安全性，评价药品集中采购政策对医生处方行为及患者治疗费用的影响，为推动中标药品合理使用提供依据。方法 提取某三级甲等精神专科医院信息系统药品集中采购政策实施后半年和上年同期处方帕罗西汀片患者的门诊数据，根据所用药品厂家分为中标药组和原研药组，采用倾向性匹配分析，对原研药和中标药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率、药品费用进行比较。结果中标药和原研药的用药剂量和血药浓度差异无统计学意义（P> 0.05）；且两组患者肝肾功能异常、血脂异常、血糖异常、催乳素升高等药品不良反应发生率差异也无统计学意义（P> 0.05）。试验时间段原研药换为中标药的换药率为5.52%，而参比时间段换药率为2.87%，两个时间段上述换药者中分别约有0.59%和0.48%又换回了原研药。试验时间段患者次均中标药品费用（310.38元）和总药品费用（1 052.77元）均明显低于参比时间段（P<0.01）。结论 本研究未发现帕罗西汀片的中标药与原研药在疗效和安全性方面存在显著差异，且中标药具有较大的经济学优势。

• 单位
  首都医科大学; 首都医科大学附属北京安定医院