摘要
目的:建立高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析法对甘地胶囊供试品指标成分含量进行测定,考察不同批次的甘地胶囊药品质量。方法:将10个批次供试品用甲醇充分溶解后采用超声方法提取,离心分离处理并采用色谱柱(ODS-3,250mm×4.6mm,5μm)将化合物分离后进行梯度洗脱。采用215nm波长对供试品指标成分含量进行测定。结果:10个批次甘地胶囊不同指标成分含量水平均在不同范围内变化,其中批次5、6、9、10的供试品中各指标成分含量水平均较低。结论:采用HPLC指纹图谱分析法能够明确测定甘地胶囊各种指标成分含量,评估药品质量。
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单位江苏省中医院