目的：重点分析医疗器械监管中出现的常见问题，并基于提出的问题给出针对性的优化策略。方法：文献分析法、统计分析法和归纳分析法等。结果：医疗器械监管存在基础薄弱，监管力量与主体不匹配等问题。结论：监管主体责任单位应打造高素质监管队伍和加大检测机构资源投入，同时加强社会监管以提高医疗器械监管效率，保证公众的生命健康安全。
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