HPLC法测定间苯二酚的有关物质及含量

作者：肖菁; 刘杨; 龙海燕^*

来源：中国药师, 2018, 21(11): 2066-2069.

• 间苯二酚
• 邻苯二酚
• 苯酚
• 有关物质
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的:建立间苯二酚中有关物质和含量测定的HPLC方法。方法:采用Waters Symmetry C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-缓冲液(磷酸氢二钠1.8 g、磷酸二氢钾2.8 g与庚烷磺酸钠1.0 g加水溶解并稀释至1 000 ml,用磷酸溶液调pH至6.0)-(30∶70)为流动相;流速为1.0 ml·min~(-1);检测波长为276 nm;柱温25℃,进样量:20μl。结果:在该选定色谱条件下,能同时测定间苯二酚中的杂质邻苯二酚和苯酚,主峰与有关物质峰分离度良好;间苯二酚在19.94~199.40μg·ml~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.67%(RSD=0.57%,n=9),检测限为0.40 ng。结论:本方法专属、灵敏、简便,可用于测定间苯二酚的有关物质和含量。

• 单位
  湖南省药品检验研究院