身痛逐瘀颗粒制备工艺的优选研究

作者：刘红英; 沈震亚^*; 余春辉

来源：实用中西医结合临床, 2023, 23(23): 125-128.

DOI：10.13638/j.issn.1671-4040.2023.23.036

• 身痛逐瘀颗粒
• 正交试验
• 煎煮工艺
• 制剂工艺

目的：本研究旨在寻找一种高质量、高效的方法，为制作身痛逐瘀颗粒的最佳工艺流程提供参考。方法：利用正交试验，以阿魏酸含量和清膏得率为指标，在筛选中找到最适合的产品提取工艺参数。并以浸膏得率及颗粒成型率为考察指标，选择最适宜的浓缩、干燥、成型的工艺参数，最终确定产品的最佳工艺条件。结果：经过3批样品生产验证，各项检测指标均符合规定，根据结果确定了工艺条件：将原料加水7倍，进行2次煮沸，第一次1.0 h，第二次0.5 h。然后将滤液浓缩到相对密度为1.20～1.30（在80℃下）的清膏，添加910 g蔗糖粉，采用湿法制粒，最后在70℃的环境中进行干燥。结论：所选择的制备工艺具备科学合理性，能够保证产品质量的稳定并可控，为该产品实现产业化提供了理论依据。

• 单位
  江中药业股份有限公司; 江西省丰城市中医院; 药物研究所