新生儿遗传代谢病筛查数据实验室间比对和监测平台的应用

作者：章晓燕; 张宏红; 陈文高; 王薇; 王治国

来源：临床检验杂志, 2016, 34(12): 944-946.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2016.12.16

• 新生儿疾病筛查
• 遗传代谢病
• 实验室间比对
• 中位数
• 质量管理

目的用新生儿遗传代谢病筛查数据比对和监测平台分析新生儿疾病筛查实验室数据,用实验室数据进行质量控制并实现筛查数据的实验室间比对。方法用开发的新生儿筛查数据比对和监测平台收集全国45家新生儿遗传代谢病筛查实验室2016年6月苯丙氨酸(Phe)和促甲状腺激素(TSH)每日检验结果的中位数并进行统计分析。结果大多数实验室使用Perkin Elmer检测系统。Phe筛查数据中位数分布在0.171.21 mg/d L,TSH筛查数据中位数分布在0.904.56μIU/m L。Phe中位数百分差值满足1/2TEa(允许总误差)要求的实验室比例在97.8%以上,TSH约有1/3的实验室可以满足1/2TEa要求。结论新生儿遗传代谢病筛查数据比对和监测平台是新生儿筛查质量管理的有益补充,能帮助实验室使用筛查数据进行质量控制,同时实现筛查数据的实验室间比对,为检验结果互认提供参考。

• 单位
  贵州省疾病预防控制中心; 北京医院; 卫生部临床检验中心; 北京协和医学院