SPF金黄仓鼠笼具及饮水脉动真空灭菌的效果验证

作者：范方玲; 赵田; 张华琼

来源：中国比较医学杂志, 2021, 31(08): 101-107.

• 笼具
• 饮水
• 脉动真空灭菌
• 验证

目的确认脉动真空灭菌器的性能,验证SPF金黄仓鼠笼具和饮水在规定的装载方式和灭菌条件下进行脉动真空灭菌的效果。方法用专业温度探头、生物指示剂通过化学和物理方法对同载的不同物品进行脉动真空灭菌。首先进行脉动真空灭菌器空载真空保压试验和B-D试验及空载热分布试验,确认灭菌器本身的性能,然后按照规定的装载方式和灭菌条件进行满载热分布试验/热穿透试验/微生物挑战试验,以及无菌试验。结果脉动真空灭菌器的性能合格:真空保压、B-D试验、空载热分布试验均合格; SPF金黄仓鼠笼具和饮水按照规定的装载方式和灭菌条件进行满载热分布试验/热穿透试验/微生物挑战试验,所有试验结果合格;抽样高压后的垫料和饮水接种培养基中培养14 d后,培养基中未见菌落生长,无菌试验合格。结论 SPF金黄仓鼠笼具和饮水在规定的装载方式和灭菌条件下进行脉动真空灭菌后能达到灭菌效果。

• 单位
  成都生物制品研究所有限责任公司