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摘要
目的利用正交实验设计法优选杜仲叶分散片处方,探讨质量控制方法。方法采用单因素试验法和正交实验设计法,以崩解时间、分散均匀性作为评定指标,对填充剂、崩解剂的用量、种类、加入方式以及制片压力等进行考察,并依据2010版《中华人民共和国药典》附录对杜仲叶分散片进行质量控制。结果最优处方为50%微晶纤维素为填充剂,15%低取代羟丙基纤维素-羟甲基淀粉钠(1∶0.8)作为混合崩解剂,50%乙醇为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂。结论自制的杜仲叶分散片的处方组成合理,符合分散片的质量要求,为药物的二次开发奠定了基础。
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单位延边大学; 漯河医学高等专科学校
