TRFIA法检测总免疫球蛋白E的分析灵敏度及可报告范围的建立

作者：谭玉华; 孙宝清

来源：山东医药, 2013, (46): 21-24.

• 分析灵敏度
• 可报告范围
• 时间分辨荧光免疫法
• 总免疫球蛋白E analysis sensitivity
• reportable range
• time-resolved fluoroimmunoassay
• total immunoglobulin E

目的探讨时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测总免疫球蛋白E(总IgE)的分析灵敏度,并建立可报告范围。方法以试剂盒0 IU/mL的校准品A为空白样本,用校准品A将12 IU/mL的校准品稀释成低浓度系列样本作为分析灵敏度试验样品,空白样本批内重复检测20次,分析灵敏度样本天间重复检测20次,记录每次测定的发光值CPs,计算检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)和功能灵敏度(FS)。参考EP6-A文件和相关文献,选用1.21 IU/mL和2 001.01 IU/mL的样本按比例精确配制成不同浓度的系列分析测量范围(AMR)试验样品,重复检测4次,将实测值与预期值作比较,建立该系统的AMR,...

• 单位
  呼吸疾病国家重点实验室; 广州呼吸疾病研究所; 广州医科大学附属第一医院