化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验检测外周血γ-干扰素诊断结核分枝杆菌感染的结果分析

作者：吴重阳; 王远芳; 王中浩; 李冬冬^*

来源：国际检验医学杂志, 2023, 44(14): 1713-1717.

• γ-干扰素释放试验
• 化学发光免疫分析法
• 酶联免疫吸附试验
• 结核分枝杆菌

目的 对化学发光免疫分析法(CLIA)检测外周血γ-干扰素(IFN-γ)结果为阴性、灰区、弱阳性、不确定和阳性标本进行分析，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行复测，同时对γ-干扰素释放试验(IGRA)辅助诊断结核分枝杆菌(MTB)感染的临界值设定及应用价值进行探讨。方法 将行CLIA-IGRA检查的患者标本共299例纳入研究，根据检测结果分为3组，A组(T-N<14 pg/mL)118例，B组(T-N:14～50 pg/mL)138例，C组(T-N>50 pg/mL)43例，T为测试培养管，N为本底对照培养管。利用ELISA进行复测，比较两种检测方法的结果一致性。计算不同临界值下的灵敏度和特异度，Kappa检验评价两种检测方法的一致性、灵敏度、特异度；ROC曲线分析两种检测方法的诊断性能。结果 两种检测方法对于A组和C组样本的检测结果一致性较高，符合率分别为96.61%和93.02%,与B组样本检测得到的IGRA阳性率比较，差异有统计学意义(χ2=142.04,P<0.001)。CLIA和ELISA检测确诊结核患者、潜伏性MTB感染患者、非结核患者的阳性率分别为68.97%、72.60%、49.23%和44.83%、32.88%、14.21%,两者对潜伏性MTB感染和非结核患者检测的阳性率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。当以40 pg/mL为临界值时，两种检测方法的特异度均较高，分别为88.80%和91.37%,一致性较好(总符合率94.60%,Kappa=0.779)。结论 两种检测方法在检测MTB感染的样本具有较好的一致性，但对于易与结核混淆的非MTB感染者标本需要提高临界值来判定IFN-γ的结果，CLIA检测具有检测时间短、自动化优势，在MTB感染筛查方面具有较高的临床应用价值。

• 单位
  四川大学华西医院