目的:分析我国特别是河北省体外诊断(in vitro diagnostic,IVD)试剂发展现状,提出促进河北省体外诊断试剂高质量发展的相关建议。方法:比对国内外、国内各省之间体外诊断试剂行业现状,选择我国体外诊断试剂重点企业进行利润率分析,着重分析我省诊断试剂行业发展现状,提出促进我省相应行业高质量发展的策略。结论:通过标准管理体系建设、产业政策帮扶、注册检验能力提升、园区集中建设不断提升河北省体外诊断试剂产业整体水平,增强行业聚集力。