瑞格列奈片在健康人体的生物等效性

作者：梁雁; 赵侠; 宗利; 王艳波; 周颖; 田硕涵; 路敏; 崔一民

来源：中国临床药理学杂志, 2010, (09): 650-652.

• 瑞格列奈
• 生物等效性
• 液相色谱-串联质谱 repaglinide tablets
• bioequivalence
• LC-MS/MS

目的研究健康受试者单剂量口服2种瑞格列奈片(治疗2型糖尿病药)的药代动力学和生物等效性。方法采用开放、双周期随机交叉给药方案,24名健康男性受试者单剂量口服2种瑞格列奈片2 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中瑞格列奈浓度,计算其主要药代动力学参数。结果单剂量口服瑞格列奈片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(28.78±10.32)和(28.29±10.76)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(31.09±11.91)和(31.10±12.18)ng.h.mL-1;Cm ax分别为(11.89±4.99)和(11.38±5.44)ng.mL-1;tm ax分别为(...

• 单位
  北京大学第一医院