<正>一、概述FDA是信息驱动部门,其监管决策需要大量数据支持。2007年FDA启动的"哨点行动",源于美国国会立法要求FDA使用现有数据开发一个安全性监测系统,使其成为FDA顶级证据生成平台之一。哨点采用多站点、隐私保护、高质量专业数据基础设施及分析工具,主动监测医疗产品安全性,提供方法创新核心引擎,作为提升真实世界证
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