摘要
目的:采用HPLC法考察不同剂量60Co-γ射线射线辐照灭菌对丹参有效成分含量的影响。方法:选择丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B等活性成分进行考察。色谱柱:Agilent TC-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:A-乙腈,B-1%甲酸水溶液系统,梯度洗脱;检测波长:280 nm,;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃。比较0,2,5,10 k Gy剂量60Co-γ射线辐照前后单身中活性成分含量的变化,并进行统计学分析。结果:丹参中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B分别在17.21860.54 ng(r=0.999 7)、0.073.36 ng(r=0.999 2)、4.97248.51 ng(r=0.999 4)、243.1512 157.37 ng(r=0.999 8)范围内呈良好线性;平均加样回收率分别为99.2%(RSD=0.44%),98.4%(RSD=1.20%),99.5%(RSD=0.93%),99.9%(RSD=0.02%)。辐照剂量不超过5 k Gy时,各组分辐照前后含量无显著变化(P>0.05);辐照剂量10 k Gy时,丹参素、原儿茶醛和迷迭香酸含量在辐照后显著降低(P<0.05)。结论:为保证药品安全有效,采用60Co-γ射线对丹参进行灭菌时,辐照剂量不宜超过5 k Gy。