LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)

作者：陈伟力; 许剑安; 汪红; 徐红蓉; 储楠楠; 申润钢; 张小林; 李雪宁

来源：中国临床药学杂志, 2012, (01): 13-19.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2012.01.003

• LCMS/MS
• 伊曲康唑
• 血浆浓度
• 生物等效性 LC-MS/MS
• itraconazole
• plasma concentration
• bioequivalence

目的建立液相色谱-串联质谱(LCMS/MS)法测定人血浆中伊曲康唑浓度方法,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELLPAKC18柱,流动相为V(乙腈)∶V(水)∶V(甲酸)=75∶25∶0.15),流速为0.20 mL.min-1。串联质谱API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果伊曲康唑在质量浓度2～500μg.L-1内线性良好,定量下限为2μg.L-1,批内、批间的RSD均<10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(112.71±59.58)%,经方差分析及双单侧t检验表明...

• 单位
  复旦大学附属中山医院