美国警示托法替布的血栓及高剂量用量死亡增加风险

来源：中国药物评价, 2019, 36(05): 343.

<正>2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,FDA已批准了用于溃疡性结肠炎治疗的托法替布(商品名为Xeljanz,Xeljanz XR)的新警告,该警告涉及增加的血栓风险及每天2次,每次10 mg用量的死亡增加风险。此外,托法替布用于溃疡性结肠炎的批准适应症将被限制至特定的患者人群中,即其他特定药物治疗无效或发生严重副作用的患者。在对一项进行中