摘要
目的糖化血红蛋白(HbA1c)是诊断糖尿病和监测血糖控制水平的临床指标。评估HbA1c用于高血糖状态人群中的诊断切点。方法随机选择2010年1月1日至2012年12月31日哈尔滨医科大学附属第二临床医学院门诊和住院处就诊病例。符合入选标准的2 853例患者(16~85岁)的临床数据进入研究, 均采集血液测量HbA1c和进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)而未给予临床干预。选择标准:OGTT均是在无合并酮症的状态下进行, 数据收集不考虑是否有糖尿病病史、糖尿病分型、是否应用口服降糖药和胰岛素治疗以及合并的基础疾病。排除妊娠病例。以空腹血糖和OGTT 2 h血糖作为诊断糖尿病和糖尿病前期的金标准, 通过比较HbA1c与两者的单独受试者工作特征(ROC)曲线下面积、敏感度、特异度和Youden指数, 确定HbA1c用于诊断糖尿病和糖尿病前期的诊断切点;通过分析HbA1c在研究人群中的分布评估其诊断效力。结果 HbA1c的单独ROC曲线下面积为0.902(95%CI 0.890~0.914), 空腹血糖的单独曲线下面积为0.915(95%CI 0.906~0.925)。HbA1c 6.5%作为糖尿病的诊断切点, 表现出最高的Youden指数64.4%, 与空腹血糖≥ 7.0 mmol/L(69.8%, 67.8%~71.8%)相比具有较高的敏感度(81.1%, 79.3% ~ 82.7%)(P < 0.01)。以此单独用于诊断糖尿病前期的ROC曲线下面积为0.725(0.689~0.762), 用于诊断糖尿病前期的HbA1c切点为5.6%, 其敏感度为74.1%, 特异度为60.3%。结论 HbA1c 6.5%、5.6%是就诊人群中诊断糖尿病和糖尿病前期的最佳切点。
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单位哈尔滨医科大学附属第二医院; 首都医科大学附属北京友谊医院