BS800-M全自动生化分析系统脂类项目的性能验证

作者：李彦娜; 王富伟; 杨光

来源：首都食品与医药, 2018, 25(06): 101.

• 全自动生化分析仪
• 检测性能
• 正确度
• 精密度

目的通过重复性评价试验、准确度评价试验,评价迈瑞公司的BS800-M全自动生化分析系统脂类项目的检测性能是否达到公认的质量标准。方法依照CLSI的指南文件EP5、EP6、EP15及参考其他文献的评价方案,通过测定TG、TC、HDL-C、LDL-C,对BS800-M自动生化分析仪脂类项目检测的正确度、精密度进行性能验证,并与公认的CLIA’88的质量目标及迈瑞公司提供的仪器性能参数进行比较。结果正确度验证,4个项目的偏倚均符合卫生部允许的误差范围要求;精密度评价,变异系数(CV%)均符合CLIA88’允许总差,与迈瑞公司提供的性能参数基本一致。结论 BS800-M全自动生化分析系统脂类项目的检测性能在准确度、精密度方面符合质量指标,可以应用到临床检测工作。

• 单位
  漯河医学高等专科学校第三附属医院