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摘要
目的 研究预灌封注射器的橡胶活塞表面硅油的使用量，以及硅油在甲氨蝶呤注射液中的迁移量。方法 采用傅里叶变换红外光谱法测定预灌封注射器中溴化丁基橡胶活塞表面的硅油含量，并采用电感耦合等离子体质谱法测定甲氨蝶呤注射液中的硅油迁移量。结果 活塞表面的硅油含量为每个0.191 mg,0.5,0.2,0.15 mL规格甲氨蝶呤注射液的最大迁移量分别为2.65,1.26,1.04μg。结论 傅里叶变换红外光谱法和电感耦合等离子体质谱法能分别快速测定橡胶活塞表面的硅油量和硅油在制剂中的迁移量。
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单位浙江省食品药品检验研究院
