龙虎人丹治疗中暑（暑热证）随机、双盲、多中心临床研究

作者：金家骅; 李丽琦; 丁礼琴; 曹无介; 朱晓萍; 姜丙华; 王加伟; 刘晓; 谢卫红; 陈志斌^*

来源：药物评价研究, 2019, 42(08): 1563-1567.

• 龙虎人丹
• 仁丹
• 中暑
• 暑热证

目的以仁丹为对照评价龙虎人丹治疗中暑(暑热证)的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法,随机纳入中暑(暑热证)受试者176例,其中试验组132例、对照组44例。两组均接受物理降温和对症处理,试验组口服或含服龙虎人丹8粒/次,对照组含化或用温开水送服仁丹20粒/次,两组均3次/d,连续服药1 d。结果用药后2 h,试验组和对照组的愈显率分别为37.12%和22.73%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);2组中医主症积分比较差异有统计学意义(P<0.05);总有效率、痊愈率、其他单项症状两组比较差异无统计学意义,不良事件与不良反应发生率组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论龙虎人丹治疗中暑(暑热证)可缩短中暑主要症状如头痛、头晕、恶心呕吐、口渴的缓解时间。

• 单位
  温州市中医院; 福建省中医药研究院; 柳州市中医院; 福建中医药大学; 山东中医药大学第二附属医院