超说明书用药在临床普遍存在,主要原因是特殊人群或特殊疾病药物临床试验开展有限,医务人员对超说明书用药的责任与法律意识不强,对超说明书用药存在的风险估计不足。从伦理的角度对超说明书用药进行探讨,提出超说明书用药应充分权衡患者的获益与风险,重视知情同意,尊重患者权利,确保药物治疗的科学性以及具有可靠的循证依据支持,加强管理,规范超说明书用药的常规性治疗,防范风险。