参元丹胶囊干预气虚血瘀证缺血性心力衰竭的随机、对照临床研究

作者：李享; 何刚; 刘红旭^*; 娄妍; 张赫怡

来源：世界中西医结合杂志, 2021, 16(08): 1481-1485.

DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.210820

• 益气逐瘀法
• 参元丹
• 缺血性心力衰竭

目的评价参元丹胶囊干预气虚血瘀证缺血性心力衰竭(IHF)的临床疗效。方法选取2020年2月—2020年12月期间于首都医科大学附属北京中医医院心血管科就诊的气虚血瘀证IHF患者66例(研究过程中有5例患者脱落)。采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,随机分为参元丹组29例和安慰剂组32例,两组患者在规范化治疗基础上分别加用参元丹或安慰剂,两组患者均连续服药30 d。观察记录两组患者治疗前后中医证候积分及疗效指数、血清脑钠肽(B-type Natriureticeptide,BNP)水平及治疗前后BNP下降幅度、超声心动参数[左室射血分数(Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF)、左室舒张末径(Left Ventricular End-diastolic Ddiameter,LVEDD)]以及治疗30 d后药物应用不良反应及心血管事件(Major Adverse Cardiovascular Events,MACE)发生情况。结果治疗后两组患者BNP水平较治疗前下降,差异有统计学意义(P <0.05);且参元丹组治疗后BNP水平明显低于安慰剂组,参元丹组BNP下降幅度明显大于安慰剂组,两组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后两组患者LVEF水平较治疗前提升,LVEDD水平较治疗前下降,差异有统计学意义(P <0.05)。两组患者治疗后LVEF、LVEDD水平及其LVEF上升幅度、LVEDD下降幅度比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。参元丹组及安慰剂组患者在治疗30 d后,均无患者死亡情况发生。安慰剂组有2例患者出现心衰加重再住院,两组患者MACE事件发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗后两组患者中医证候积分水平较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P <0.05);且参元丹组治疗后中医证候积分明显低于安慰剂组,疗效指数明显高于安慰剂组,两组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。结论参元丹具有改善气虚血瘀证IHF患者心功能的潜在作用。

• 单位
  首都医科大学; 北京中医药大学; 北京中医医院