摘要
目的:监测与评价肾康注射液上市后临床使用安全性。方法:采用非干预主动监测研究方法,结合自发报告系统数据和文献研究数据对肾康注射液临床安全性、有效性进行评价。通过对本市5家三级甲等医院2013年3月至2016年4月临床使用肾康注射液的患者进行监测,监测周期15 d,将用药情况及不良反应发生情况进行统计分析。结果:共监测病例3391例,未发生不良反应。结论:肾康注射液临床应用安全有效,未见药品不良反应(ADR)。
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单位天津医科大学; 西安世纪盛康药业有限公司