结肠宁灌肠剂质量标准研究

作者：丁野; 孙辉; 李文莉

来源：中国药师, 2017, 14(06): 778-780.

• 结肠宁
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:建立结肠宁灌肠剂质量标准。方法:采用TLC法对蒲黄、丁香蓼进行鉴别;用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱为Agilent TC-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(5:95),柱温:35℃,流速:0.8ml·min~(-1),检测波长为273nm。结果:TLC色谱斑点清晰;没食子酸在4.985～1994.0ng范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.7%(RSD=2.2%,n=9)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。

• 单位
  湖南省药品检验所